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BIN:康宁杰瑞KN046两项临床研究数据在第21届世界肺癌大会上公布

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时间:1900/1/1 0:00:00

KN046在二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)临床研究中显示出良好的耐受性、安全性和有效性。中位无进展生存期(PFS)为3.68个月,其中鳞状NSCLC为7.29个月。中位总生存期(OS)未达到,疾病控制率(DCR)高达70%。不良事件可逆、可监控。

KN046在胸腺上皮肿瘤患者中具有良好的安全性和疗效,已获美国FDA授予治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格。澳大利亚Ⅰ期临床研究中的4例胸腺上皮肿瘤患者中,客观缓解率(ORR)为75%,DCR为100%。

KN046治疗一线鳞状NSCLC的Ⅲ期关键性临床试验(ENREACH-LUNG-01)和治疗晚期胸腺癌的Ⅱ期国际性注册临床试验已经启动。

路透社:2019-2020年Binance高管控制属于Binance.US的银行账户:金色财经报道,据路透社报道,在2019年和2020年,Binance首席执行官Guangying Chen管理着Silvergate Bank的五个银行账户,这些账户由该公司据称独立的美国子公司拥有,其中包括一个来自美国客户的资金账户。

据该机构称,Chen及其副手的权力包括转移存储在银行账户中的资金。查阅内部消息后,记者还发现,Binance.US员工要求Chen团队处理付款,包括支付员工工资。路透社援引公司内部通讯称,一位不愿透露姓名的Binance.US员工要求Kolya签署银行授权书,以确保Chen可以管理美国分行的银行账户。

Binance.US交易平台由Katherine Coley领导的运营公司BAM Trading于2019年年中推出。文件显示,Binance首席执行官赵长鹏通过多家离岸公司拥有BAM Trading。

Binance.US发言人Christian Hertenstein则表示,自从现任首席执行官Brian Shroder于2021年底上任以来,除了Binance.US高管外,没有其他人能够控制或访问Binance.US帐户。[2023/6/5 21:17:17]

康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046用于二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期临床研究数据(研究编号:KN046-201),和在澳大利亚Ⅰ期临床研究(研究编号:KN0446-AUS-001)中用于治疗罕见胸部肿瘤患者的安全性和有效性数据,在2020年世界肺癌大会(WCLC2020虚拟会议)上分别以壁报和迷你口头报告的形式展示。

彭博社:国际米兰因未获得DigitalBits资金导致评级下调:金色财经报道,意大利足球俱乐部国际米兰(FC Internazionale Milano SpA)因未获得DigitalBits资金导致评级下调,目前标准普尔全球评级(S&P Global Ratings)已经将国际米兰俱乐部评级置于“负面信用观察名单”。

根据此前的赞助合同,DigitalBits将为国际米兰提供1600万欧元(约合1690万美元)赛季奖金和160万欧元的上赛季奖金,而国际米兰则会将该公司Logo印在球衣上,但到目前为止相关赞助款项均未支付。(彭博社)[2022/12/11 21:37:01]

世界肺癌大会是全球规模最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议。2020年世界肺癌大会于2021年1月28日至31日举行。

数据:中心化交易所目前持有1909万枚ETH,跌至四年低点:金色财经消息,Glassnode数据显示,目前中心化交易所持有的ETH为1909万枚以太坊,该指在2018年7月时略低于2000万个。在过去五天里,交易所持有的ETH从2191万骤降了10%。

此外,交易所的资金流出量创下了13个月的新高,这表明投资者对在中心化交易所交易或持有资产的兴趣降低。(Decrypt)[2022/7/23 2:32:25]

壁报展示标题:KN046用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期临床研究数据展示形式:壁报摘要编号:#1665报告者:同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授

KN046-201是一项Ⅱ期、开放、多中心临床研究,旨在评估KN046用于二线治疗晚期非小细胞肺癌患者的有效性、安全性和耐受性。结果显示KN046耐受性好、用于晚期NSCLC的二线治疗有效,展示出无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)获益。

本研究共入组64例既往接受过一线系统性治疗的NSCLC患者,中位治疗时间为3.8个月,中位随访期为13个月。

中位PFS为3.68个月(95%CI3.35,7.29):其中鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC分别为7.29个月(3.68,9.23)和3.58个月(2.46,5.52);中位OS未达到,6个月生存率85.6%,12个月生存率69.7%。DCR高达70%。这与PD-(L)1抗体的历史数据相比,体现出优势。在本研究中PD-L1≥1%的患者占比40%,PD-L1阳性和阴性人群均获益。

安全性方面,64例患者中有24例(37.5%)发生≥3级的TRAE,主要是输液反应(10.9%),贫血(4.7%),药物性肝损伤(3.1%),肝功能异常(3.1%),肺部感染(3.1%)等。免疫相关不良事件(irAE)主要是嗜中性粒细胞计数减少(3.1%),白细胞计数下降。不良事件可逆、可监控。

迷你口头报告标题:KN046在罕见胸部肿瘤患者中的初步安全性和有效性结果展示形式:迷你口头报告摘要编号:#1313报告者:GaryRichardson教授

KN046-AUS-001是在澳大利亚开展的Ⅰ期临床研究。

本研究入组5例罕见胸部肿瘤患者,包括4例胸腺上皮肿瘤(2例胸腺癌(Ⅳ期)、2例胸腺瘤(Ⅳ期))和1例胸膜间皮瘤(肉瘤样变,ⅢB期)。治疗的中位持续时间为22.7周(范围:16-48)。

KN046在4例胸腺上皮肿瘤的确认疾病缓解率为50%,确认和未确认疾病缓解率为75%(2例确认PR、1例未确认PR),疾病控制率为100%。

5例患者中3例患者发生了14例次免疫相关不良事件,大多属于1-2级;仅1例受试者发生了2例次3级治疗相关不良事件(自身免疫性肝炎和ALT升高)。

来源:金色财经

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