BTK:肿瘤药泽布替尼全球3期头对头优效性数据公布 百济神州：希望能进一步证明其为同类最佳

6月1日晚，百济神州对外宣布，其BTK抑制剂泽布替尼，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的头对头全球3期临床研究，达到了客观缓解率的优效性，并取得了显著的无进展生存期获益。

《每日经济新闻》记者了解到，这是百悦泽开展的第二项与第一代药物伊布替尼直接对比的大型3期临床试验。百济神州血液学首席医学官黄蔚娟表示，希望通过百济神州大胆的临床开发策略，包括两项头对头临床试验，能进一步证明百悦泽有望成为同类最佳的BTK抑制剂。

百悦泽全球3期头对头优效性数据公布

“头对头”研究，是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照，在同等试验条件下开展的临床试验，可视为两种药物的“直接单挑”，目的在于对药物的疗效或安全性进行更直接、细致的研究与对比，通过头对头试验的直接对照，能够为医生和患者提供清晰准确的临床证据。

30,000,000 XRP从UpBit转移到未知钱包:金色财经报道，数据显示，30,000,000 XRP (价值约11,819,709美元) 从UpBit转移到未知钱包。[2023/3/20 13:13:52]

《每日经济新闻》记者了解到，泽布替尼和伊布替尼都属于肿瘤药中的BTK抑制剂，泽布替尼是首个国产BTK抑制剂，2019年11月在美国获批，是首个出海的本土抗癌新药，而伊布替尼由全球知名药企强生和艾伯维合作，是全球首个BTK抑制剂，2013年已经在美国获批。

泽布替尼头对头伊布替尼的ALPINE研究于2018年底启动，ALPINE研究是一项随机全球3期多中心临床试验，也是继ASPEN研究后，泽布替尼开展的第二项与伊布替尼头对头对比的大型3期临床试验。

硅谷银行美股盘前跌超20%:金色财经报道，硅谷银行美股盘前跌超20%。此前，美国著名创业孵化器Y Combinator据称建议众多公司限制对硅谷银行（SIVB）的风险敞口。创始人基金公司Founders Fund建议企业从SVB金融集团撤出资金。[2023/3/10 12:54:44]

最新公布的研发进展显示，该研究的期中分析结果是在接受至少12个月随访的415例患者中开展的。其中，207例接受百悦泽治疗，208例接受伊布替尼治疗。从疗效来看，根据期中分析数据，在中位随访时间为15个月时，百悦泽取得了更高的ORR，而对于预后较差的17p-的患者，ORR优势更为明显。同时，百悦泽显示了更具优势的12个月PFS，显著降低疾病进展风险60%。

巴西证交会将公布针对加密货币行业的行动计划:金色财经报道，巴西证券交易委员会(简称CVM)主席Jo?o Pedro Nascimento已简要介绍了监管机构针对加密货币行业的行动计划：该机构将在“未来几天”出台一项法令，以便更好的监管金融业。他表示，“加密经济”将与“传统经济”并驾齐驱。

据悉，这一该法令可授予监管机构决定哪些代币是证券的权力。CVM预计将开始监管所有符合证券定义的加密资产。Nascimento表示，“无论何时，只要涉及证券领域都将属于 CVM 的管辖范围。”[2023/3/4 12:41:29]

百济神州提供的资料显示，这项头对头研究的期中分析表明，百悦泽相比全球第一代BTK伊布替尼，在疗效和安全性方面都取得了显著改善。

数字藏品国际周指数小幅下跌至49.6点:金色财经报道，据同伴客数据显示，上周（2022年9月12日-9月18日）数字藏品国际周指数1.8点至12.7点，国内周指数下跌14.5点至105.0点，数字藏品综合价值周指数下跌6.9点至49.6点。

备注：· 数字藏品综合价值指数由同伴客数据与链境Labs联合研发，是对国际及国内当月市场热度最高的数字艺术品项目市场总销售规模的综合反映，以2021年11月份销售额的30分之7为基数，指数基值为100。

·国内周指数成分之一的幻核于8月16日发布平台终止运营公告，但销量已于7月10日后归零。为遵循去掉某一成分后指数计算结果无变化的原则，该指数使用幻核7/4-7/10的销售数据进行销售基数调整，并将新的销售基数作为8/14后的指数计算基数。[2022/9/19 7:06:09]

对此，黄蔚娟表示，ALPINE3期临床试验期中分析获得的积极主要结果表明，与一代BTK抑制剂相比，百悦泽能改善CLL患者的临床获益。百悦泽的设计通过优化选择性，实现对BTK蛋白持续的抑制。希望通过我们大胆的临床开发策略，包括两项头对头临床试验，能进一步证明百悦泽有望成为同类最佳的BTK抑制剂。

BTK抑制剂竞争激烈

从公开资料来看，目前全球有5款BTK抑制剂上市，作为我国首个出海的本土新药，泽布替尼当前已经在美国、中国、加拿大及其它国际市场获批，并得到美国NCCN指南与中国CSCO临床指南双重推荐。但数据显示，尽管近几年不断有同类竞品不断获批上市，在销售规模上仍与伊布替尼相差甚远，BTK抑制剂的市场老大地位未被撼动。2020年强生伊布替尼销售额为41.28亿美元，同比增长21.0%，艾伯维伊布替尼2020年销售53.14亿美元，同比增长13.7%，其他竞品均未超过10亿美元体量。

而在中国，已上市的BTK抑制剂有3款，包括艾伯维和强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼，其中前两个均已被纳入国家医保目录。此外，恒瑞医药、人福医药、导明医药、迪哲医药等多家国内企业也在进行BTK抑制剂的临床试验，进度最快的处于临床2期。

据弗若斯特沙利文分析报告显示。自首个BTK抑制剂2017年在中国获批后，中国BTK市场迅速增长，于2019年增长至7亿人民币，并预计将以60.1%的复合年增长率于2024年增长到78亿人民币，这一市场将于2030年扩大到178亿人民币，2024至2030年的复合年增长率为14.8%。

百济神州2020年年报显示，百悦泽产品收入净额达0.417亿美元，同比增长3913.70%。今年第一季度，百悦泽产品收入0.221亿美元。百济神州还指出，自3月1日新版医保目录执行以来，百悦泽等药品使用患者需求大幅增加，足以抵消纳入医保后价格下调的净效应，百悦泽医院进院数量达到纳入医保前的约8倍。

除了药物研发进展，百济神州的回A节奏也备受关注。记者还留意到，在上交所官网上，百济神州科创板IPO审核状态变更为“已问询”，更新日期为6月1日。今年1月29日，百济神州科创板上市申请已获得受理，拟募资200亿元，用于临床试验、研发中心建设、生产基地研发及产业化、补充流动资金。

每日经济新闻

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