CAR:“浦东造”中国首款CAR-T药品上市百日！来看“一针见效”抗癌药如何让患者用得上、用得起

“一个晚上，医院的总机就收到了上百个咨询电话，都是问能不能来做CAR-T治疗。”随着8月26日全国首位接受CAR-T细胞药品治疗的患者陈阿姨走出上海瑞金医院的大门，出院评估为完全缓解实现无癌生存后，参与这一病例治疗的瑞金医院血液科副主任医师许彭鹏教授被患者问到最多的就是这款“神药”。

随着中国首款细胞治疗药品——复星凯特CAR-T产品奕凯达在6月22日获国家药品监督管理局批准上市后，这种名为“CAR-T”的细胞疗法，成为了今年中国癌症治疗领域最重大的突破之一。

记者最新了解到，在奕凯达上市百天后，全国范围内已有10例以上病人正在或准备进行该款CAR-T细胞治疗。其中，有两例患者完成了治疗后一个月评估，均获得了影像学上的完全缓解。

在浦东张江，复星凯特建立的10000平方米的CAR-T产业化生产基地内，几十条生产线可同时平行进行该CAR-T产品的制备。同时也在积极争取与商业保险公司开展合作，希望惠及更多的患者。

美联储理事沃勒：需要更多的数据来说明美联储已经结束加息:金色财经报道，美联储理事沃勒表示，需要更多的数据来说明美联储已经结束加息。[2023/9/5 13:19:27]

只用“一针”！

用自己的细胞“杀死”癌细胞

“以往针对这类淋巴瘤病人，通过化疗和靶向等一线治疗方式，有60%-70%的病人可以实现治愈，绝大多数药物也可以进入医保，经济负担并不会很大。”许彭鹏说。“陈阿姨这一病例存在TP53基因突变，存在这一突变的病人，传统治疗往往无效，这是血液肿瘤中很难应付的一类突变，在综合考虑下我们打算让病人尝试最新的CAR-T治疗。”CAR-T细胞疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。在该疗法中，CAR和T细胞等于是协同作战，CAR相当于一套“GPS导航系统”。而T细胞一般指T淋巴细胞，是淋巴细胞的一种，在免疫反应中扮演着重要的角色。“CAR-T就是对于T细胞进行基因改造，使它可以重新从原本对肿瘤默不作声，或者说很冷漠的一个旁观者变成一个可以杀伤肿瘤的‘特种兵’。”许彭鹏表示。一场57天的特殊“抗癌战”打响了：6月30日陈阿姨进行了细胞采集，采集完之后，她的细胞就被送到了位于浦东张江的复星凯特的实验室和工厂当中进行CAR-T细胞的制备，在7月28日患者开始了清淋方案的化疗。随后，从复星凯特制备出的68毫升液体被送到医院，8月2日患者开始进行CAR-T细胞的回输，到第12天之后，CAR-T细胞立刻到达了顶峰，医生给予患者一些相关的治疗，很快她的细胞因子的释放综合征就得到了控制。随着CAR-T细胞扩增的控制之后，体温开始逐渐下降，非常平稳地度过了细胞因子释放综合征的过程，最终在8月26日的PET-CT检查中显示，病灶完全消失了。

Binance将上线LQTY 1-20倍U本位永续合约:据官方消息，Binance将于2023年3月10日20:00上线LQTY 1-20倍U本位永续合约。[2023/3/9 12:51:45]

120万一针“私人定制”

抗癌药有希望降价吗？

区别于传统药物，CAR-T细胞疗法是通过采集患者T细胞，进行体外基因工程修饰，再回输给患者，使T细胞可以识别特定肿瘤靶点，激活自身杀伤力将肿瘤置于死地。首先在医院对患者进行白细胞单采血，血样经过冷链运输后，在规定的时限内送到合格的GMP生产基地；在GMP生产基地通过分离外周血单个核细胞，特异性激活T细胞后，由病载体导入CAR基因，扩增到一定数量的CAR阳性T细胞后，由原液配制成制剂，超低温冷冻待放行；经过检验合格等一系列规范化操作后，采用超低温运输模式送达至医疗中心。作为一种全新的肿瘤治疗手段，仅需一次静脉输注，无需重复给药，但每个步骤都需要医生、培养员等人密切配合。在全球范围，美国同类药物价格为在37.3万美元至43万美元，折合人民币约240万-300万元。“定价120万，一方面基于国际价格的状况，另一方面因为是个性化治疗，每一个患者都相当于配置了一个生产线，从原辅材料等都是采用国际标准的，对生产、技术人员的要求也是非常高的。”复星凯特CEO黄海表示，“我们已经积极与商业保险等合作，希望提供新的支付方式来增加药品可及性的可能。”据悉，自奕凯达获批上市以来，复星凯特积极推进商保和城市定制险，截至目前已纳入平安人寿、平安健康、复星联合健康、复星联合健康、复星联合健康、众安保险；并纳入长沙惠民保。值得关注的是，2021年7月31日，国家医保局官网发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》中，有271个药品通过初审，其中阿基仑赛注射液赫然在列，假如初审通过，则CAR-T疗法即可进入2021年医保谈判的后续环节，未来不排除通过医保谈判实现降价。医院医生的参与意愿、操作水平等因素将直接影响到该款CAR-T产品的商业化推广以及药品的质量保障。复星凯特表示，正严格挑选全国各省市的三甲医院参与到CAR-T的治疗名单中，目前已布点了50家医院，到今年底计划扩大至70家。

美媒：消息人士称马斯克将对推特裁员50%:10月30日消息，一名投资公司高管透露，他得到的来自马斯克家族办公室的消息称，约50%的推特员工将被裁员。值得一提的是，前两天曾有消息称马斯克将裁员75%，但他当即澄清这一数字。[2022/10/30 11:58:28]

“创新药”需跳跃性赶超

最新数据统计显示：2021年上半年，中国在细胞基因疗法的创新已经成为全球第一，而中国最具创新活力细胞产业集群已在浦东逐步成型。除了复星凯特外，细胞和基因治疗创新企业在浦东张江“全面开花”，另一家张江企业——药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也已获批，成为中国第二个上市的CAR-T疗法。同时，“新秀”企业也不断入驻，张江的细胞全产业链已具雏形。产业链条涵盖了细胞药物研发企业、细胞治疗技术企业、细胞装备制造、各类研发机构、医院和其它上下游企业，基本上覆盖了细胞免疫治疗的各个层面。“十四五”时期，浦东新区将全面推动《中共中央国务院关于支持浦东新区高水平改革开放打造社会主义现代化建设引领区的意见》落实落地，根据最新发布的《浦东新区产业发展“十四五”规划》显示，生物医药将加强生命健康高端医疗器械产业项目布局，其中就包括聚焦免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗等现代生物治疗产品。复星医药执行总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士认为，中国已步入了创新药的深水区，有一定的能力做First-in-Class，Best-in-Class，“现在我们要跳跃，怎么跳跃？就是紧盯国际最前沿，比如细胞治疗、基因检测等，国外比我们走得快，但是还没有走多远，我们直接跳到最前沿，和国外的领跑者合作，互相学习，进而和他们赛跑，争取做领跑者，这是所谓跳跃性赶超的概念。”据悉，在位于张江的复星凯特基地内，已配置了2000平方米的细胞治疗研发中心和创新人才团队，通过自主创新和国际合作，专注CAR-T/TCR-T早期研发和临床循证阶段的项目，打造可持续的创新研发管线。

区块链协会执行董事：美国国会或在年底前签署《数字商品消费者保护法》:10月23日消息，区块链协会执行董事克里斯汀·史密斯（Kristin Smith）在接受采访时透露，美国会或在今年年底前签署《数字商品消费者保护法》。克里斯汀·史密斯表示，“美国国会正在积极制定立法，为基础数字商品现货市场提供额外的监管，包括比特币现货市场，《数字商品消费者保护法》（DCCPA）很有可能在今年年底前完成。这是一个很好的监管现货市场中心化交易所的框架，去中心化金融存在一些悬而未决的问题，也是与托管中心化交易所完全不同的软件协议。我很乐观，我们会在国会达成一个好的解决方案，很有可能在今年年底之前看到立法签署成为法律。”

此外，克里斯汀·史密斯认为当前散户投资者已基本退出比特币投资，而期投资者正在稳定当前比特币价格。

据此前报道，美国CFTC关于监管加密行业的《数字商品消费者保护法》（DCCPA）的新草案已被上传至GitHub，软件开发者不会被视为经纪人。（The Daily Hodl）[2022/10/23 16:36:06]

文字：杨珍莹

8月以太坊链上交易额不足5亿美元，创过去12个月内最低纪录:9月1日消息，据Cryptoslam数据显示，8月以太坊链上交易额为483,223,746.85美元，创下自2021年8月以来的最低纪录。数据显示，过去12个月内，以太坊链上最高月交易额发生在2022年1月，当月交易额为3,758,749,044.13美元。[2022/9/1 13:01:37]

编辑：邹莹

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